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本周,2023上海国际生物医药产业周在上海张江举办。海内外顶尖专家受邀出席,与来自国内外行业龙头企业、知名创新标杆、一流科研院所、顶级投资机构相关人士齐聚一堂,聚焦全球产业创新趋势,探讨高质量发展的产业未来,合力打造开放通融的产业格局。
为抢抓产业发展新机遇,上海近日正式发布合成生物、基因治疗、医疗机器人三大前沿赛道行动方案,以及生物医药智造空间建设行动计划,强化科技创新策源功能,支持上海生物医药产业拓展空间、释放生产力。
30年发展由小到大、由弱至强
2023上海国际生物医药产业周会场
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。自1993年率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业以来,以上海为代表的中国生物医药产业由小到大、由弱至强,生物医药“上海号国际快线”快速链接内外、率先接轨世界,共同推动上海生物医药从总产值不足50亿元,成长为工业产值近2000亿元、总规模近9000亿元的新兴产业,全市生物医药产业连续三年增长量都在千亿以上。
上海作为我国现代生物医药的发源地,正在打造生物医药产业的创新高地。2019年以来,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6,实现从“创仿结合”转型到“首发引领”,涌现出一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药、国际一流医疗器械等。国际前20位的药械企业中有80%将中国区或研发生产总部设在上海,全国前20家企业有16家在上海布局;在细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、AI+制药、高端医疗影像等领域,上海已形成优势赛道、优势产业集群。
本届产业周前夕,波士顿科学医疗技术产业基地项目落户上海临港新片区生命蓝湾。这是波士顿科学在中国建立的首个生产制造基地,将充分利用其全球经验赋能本土生态圈,加速高端医疗器械领域的本土化进程,有效缩短国外创新技术抵达触及中国患者的“时间差”。
在此次落地首个生产制造基地之前,波士顿科学借助医疗器械注册人制度(MAH)在上海的试点,完成了一款血管内超声系统的本土生产。据悉,目前该产品已实现“进口转国产再到出口”的“三步走”,其最新更迭款产品的首台型检样机也已在上海下线。另外,波士顿科学去年还通过技术转移和战略经销合作形式,实现了创新产品在本土的生产落地。
“五链”深度融合,“热带雨林”加快成型
独木不成林,经过30年矢志不渝大力发展,上海生物医药产业逐步从平面化的“生态圈”,升级为“创新链、产业链、资金链、人才链、空间链”的“五链”深度融合,一个“热带雨林”般的世界级生物医药产业集群加快成型。
10月8日,张江活体生物药研发中心二型糖尿病(T2D)活体生物药(LBP)管线正式启动。上海力山生物医药董事长陈卫杰介绍说,根据研究团队的最新进展,他们将推出一款肠菌靶向针对二型糖尿病胰岛素抵抗亚型的活体生物药,计划于2025年进入1期临床。该创新活体生物药有望成为二型糖尿病特定亚群的一线用药,改变二型糖尿病目前的控糖路线。同时,将在2026年前筛选分离出成药特征菌700株以上,完成新菌株的基因拼图和培养存储。
据悉,肠道微生物组学是目前国际生物医药研究的一条新赛道,突破了传统生物医药的局限,通过交叉多组学和人工智能对大数据的深度学习,在多学科交叉融合中探求创新生物药的边界。
据统计,我国创新药数量在全球占比约23.7%,从短线来看,毫无疑问属于全球第二大梯队。以张江为例,通过重点布局在细胞、基因等领域的药物研发,将从产业定位、政策扶持、服务平台等方面全力打造“热带雨林式”的创投生态。
处于临床阶段的来凯医药今年6月在港交所上市,成为张江第100家上市企业。来凯医药的自主研发坚持走创新之路,现已发现12种候选药物。其中,LAE102系首个自主研发抗体,于2023年5月获得新药临床试验申请批准。来凯医药首席科学官顾祥巨博士表示:“它是一个‘从0到1’的创新药物代表,针对一个全球新靶点,对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生、减重和造血发育等都有调控作用。”
来凯医药青年科学家张瑞鹏博士
目前,张江聚集的生物医药产业从业人员达9万余人,超过了浦东新区生物医药从业人员的半数以上,接近全上海从业人员的三分之一,已成为国内生物医药领域研发机构集中、创新实力强、新药创制成果突出的全球创新引领地之一。
锚定生物医药产业“核爆点”
形成“热带雨林”发展生态,离不开政策合力。今年以来,上海实施《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》2.0版,持续扩容《张江科学城入境特殊试点单位名单》,提升进口便利化程度;推动建立《上海市生物医药“新优药械”产品目录》,对纳入目录的药械产品及其企业在入院应用、医保目录推荐、商保设计等方面提供支持;发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,积极开发新型商业保险,完善医保支付机制。
据介绍,为了实现“热带雨林”的扩容,让“好企业不缺用地,好产业不缺空间”,上海正积极拓展产业空间,推动企业集群式发展,持续构建全市以张江为引领的“1+5+X”产业空间格局,推进“智造空间建设行动计划”,有序开工建设生物医药标准厂房总规模近500万平方米。其中,2023年开工约180万平方米。
同时,上海积极发挥国际金融中心建设和科创板制度优势,强化金融支撑作用,赋能生物医药产业发展。截至今年上半年,上海生物医药融资规模和科创板上市企业数量全国第一。产业周将搭建良好的沟通交流与资源对接平台,充分利用上海在生物医药金融方面的集聚优势,持续发力打通金融支持实体经济的“最先一公里”和“最后一公里”,激发市场主体活力,推动上海生物医药产业创新发展。
产业周开幕式上,《2023全球生物医药产业数字化转型生态图谱》同时发布。图谱系统勾勒生物医药产业数字化转型全貌,展示了六大核心应用、四大产业平台和六大关键技术的部分代表性企业。其中,六大核心应用涵盖研发、生产、供应链、营销、质控和管理等关键领域。四大产业平台包括数据中台、云平台、工业互联网平台和人工智能平台。六大底层技术包括大数据、物联网、数据孪生、混合现实、区块链和5G。这些核心应用、产业平台和底层技术,共同构成了生物医药产业数字化转型的关键要素。
《2023全球生物医药产业数字化转型生态图谱》发布
上海市经信委负责人表示,上海将进一步集聚全球科技创新资源,激发科技创新思想,对标国际一流前沿,瞄准产业发展趋势,深入实施创新驱动发展战略,更好锚定生物医药产业“核爆点”。
(图片由受访单位提供)
(来源:人民日报中央厨房-大江东工作室)