北京:创新药械根据临床需求“随批随进”

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  本报讯(记者 王瑶琦 柴嵘)《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”,进一步提高本市创新药械供给能力,激发创新医药企业整体活力,满足患者用药需求。

  若干措施由市医保局等9部门联合制定,从创新药械研发、审评审批等8个方面提出32条举措,对创新药械企业的研、产、审、用全链条给予政策支持。市医保局副局长杜鑫表示,若干措施提出为创新药械项目减少审批环节,优化审批流程;并优化药品阳光采购挂网流程,创新药械可通过绿色通道实现快速挂网,指定医疗机构可随时备案,并开展应用。

  同时,若干措施提出推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀三地使用。杜鑫介绍,目前,京津冀三地依托“3+N”联盟机制,已联合集采了76种药品和8类耗材,明显减轻了患者的医疗负担。

  此外,若干措施提出本市将建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制,结合国家医保药品目录调整、特药使用情况,动态调整保障范围,确保本市创新药品在同等条件下优先纳入保障范围,支持本市医药健康产业发展。

  若干措施还提出将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。

  目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据试点情况,逐步扩大试点医疗机构范围,力争在今年年底前覆盖所有二级以上定点医疗机构。杜鑫表示,未来市医保局将继续支持企业参加医保药品目录谈判工作,争取让更多的创新药品通过谈判纳入医保目录。



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