2024年我国批准1类创新药48个

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  本报北京3月19日电  (记者申少铁)国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药上市后,将加速惠及患者。

  2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。报告显示,批准1类创新药48个品种,其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市,11个品种附条件批准上市,13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序;批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,2个品种附条件批准上市;批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,另批准35个品种扩展儿童适应症,增加儿科用药选择。

  《 人民日报 》( 2025年03月20日 04 版)



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