未来产业赢领明天丨为了让医学检验更精准，这

发布日期：2023-11-14 09:36 浏览：

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9月12日，2023上海百强企业新闻发布会上，伯杰医疗荣登“2023上海百强企业”五项榜单；9月26日，伯杰医疗获复旦大学基因技术教育部工程研究中心首批产业化基地授牌；10月13日，上海市奉贤区人民政府公布了《关于认定2023年奉贤区知识产权优势企业、试点园区、专利示范、试点企业的通知》，上海伯杰医疗科技股份有限公司荣获“2023年奉贤区知识产权优势企业”称号，而奉贤全区仅有3家企业入选……

硕果满满的上海伯杰医疗科技股份有限公司（以下简称“伯杰医疗”）自2017年3月成立以来，一直聚焦感染性病原体领域，集诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体，并兼具测序、科研和医学检验等多元化服务，为客户提供精准化整体解决方案。

从0到1，实现企业管理升级

“经过六年时间的积累，我们自主开发500多种病原体核酸检测试剂、10种核酸提取试剂、9款分子诊断仪器。”上海伯杰医疗科技股份有限公司联合创始人兼副总经理周妍聊起公司的各产线如数家珍：“我们的产品应用于临床、检验机构，如今我们500多种检测试剂几乎可以覆盖所有感染性疾病，如果有未知病原体，通过我们旗下伯鉴医学检验实验室的测序，也可以给出相应序列，从而找到解决方案。”

截至2023年5月，伯杰医疗已取得30项国内医疗器械注册证，其中 III 类医疗器械注册证和生产许可9项，I类医疗器械备案证和生产许可21项。

伯杰医疗刚成立的时候只有三十几人，当公司扩张到几百人的时候，创始团队发现公司需要统一语言，让大家有共同的目标和愿景。于是创始团队一致将“赋能医生，提高生命质量”作为使命，通过客户至上、勇于创新、感恩利他的价值观，凝聚伯杰员工的力量，向“世界一流的病原体诊断专家”迈进。

今年，伯杰医疗获得了上海市民营企业总部的认证。六年间，伯杰医疗从上海出发，公司规模逐步提升，形成“1+3”集团式发展布局，建立定位于公共健康的青岛伯杰、定位于居家健康的上海易检和定位于化学发光的深圳伯杰三家子公司。为了适应逐渐壮大的团队，伯杰医疗的协作管理模式也在不断调整，如今，借助数字化办公工具，伯杰医疗让协作更加高效，借助OKR这样的目标管理方法，让团队更加专注。

意识领先，助推行业高质量发展

在产品创新方面，伯杰医疗现在已有10款产品入选《2022年度上海市创新产品推荐目录》，其中，六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）同时入选《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

“这款产品是我们自主研发的，对呼吸道疾病防控具有重要价值，我们设计的是可组合的检测方案，加上甲型/乙型流感病毒2项及肺炎支原体检测1项，这样就能根据流行季节和患者情况灵活搭配。”周妍介绍，如此的创新节约了感染患者的就诊时间，也提高了临床检测的效率和准确性。“这就是我们一直想要实现的，通过伯杰的产品和服务，减少感染患者的就诊时间！”

在产品质控方面，质量管理是伯杰医疗的生存之本。在2021年、2022年全国室间质评中，伯杰医疗的试剂占有率一直位居第二，产品的准确性很高。过去三年，公司接受60多次督导检查，内部的质量培训90多次。质量意识已经自上而下贯穿在每个伯杰人心中。

在产学研方面，伯杰医疗积极推动行业发展，搭建了多元化的学术交流平台，并参与了多个国家卫健委、科技部的重点项目，和检验专家、感染等临床专家深入合作。

“我们一直希望能够通过伯杰的力量，帮助实现医疗器械在产医融合方面的突破发展。”周妍表示。

沉淀与实践为基自主研发时代已来

专注于感染性病原体的检测，伯杰医疗选择的发展方式和一般企业不太相同。很多企业一开始选择“大而全”的发展方式，把面铺开，先做广。但伯杰医疗是相反的，先做深，再做广。据周妍介绍，伯杰医疗发展的第一个阶段，选择从创始团队比较熟悉的呼吸道病原体领域入手，制定了五年发展的规划。公司研发了多款病原体检测产品，在流行病检测、防控方面发挥一定作用。

进入第二阶段之后，伯杰医疗集中力量快速研发相关临床检测产品，形成了七大技术平台——荧光PCR、恒温PCR、测序、免疫层析、化学发光、生化和仪器研发，拥有十项核心技术。公司在2018年就开始立项研发的BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统大大减少人工操作，实现最快30分钟出检测结果。这款产品可以帮助医院在短时间内对大量核酸样本进行检测，在突发公共卫生事件中发挥重要作用。

同时期，伯杰自主研发的多款试剂产品接连获证，包括六项呼吸道病毒核酸检测试剂和（荧光PCR法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等等。可以说，这个时期是伯杰医疗创新研发获得市场认可的时期。

“通过市场的反响，我们看到过去几年的研发方向是正确的，接下来的五年，行业将迎接自主创新的时期，我们也将围绕主业，在居家、门急诊、住院、ICU、新发突发疫情5大场景进一步布局，在需求大的平台领域重点投入研发。”几年的积累与沉淀，为伯杰的产业发展之路打下了坚实的基础。

“未来，技术的创新、研发、应用，一定是关系到多领域、多学科的事情。在国产原研技术亟待实现突破的当下，我们将加大研发力度，同时希望打通产学研各环节，汇聚行业上下游和跨领域的力量，让我国的体外诊断技术实现突破。”周妍表示，面对行业正在发生的变化，包括国产替代趋势，自主研发时代的到来，伯杰医疗一直在不断努力。

7月19日，伯杰医学健康X研究院正式成立，据介绍， X代表多领域、多学科、多元素的合作。 X研究院聚焦医学诊断关键原材料和底层核心技术的研发和突破，将成为伯杰医疗未来创新战略的基础，目前第一届学术委员会已邀请了包括赵国屏院士在内的许多行业知名专家的加入。“我们希望通过X研究院，加速产学研合作转化，促进行业内以及跨学科技术融合，同时推动各层次人才队伍建设，从而帮助体外诊断技术实现创新发展。”对于中国体外诊断产业和伯杰医疗的未来，周妍充满期待，信心满满。（图片由受访对象提供）

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